Colistimethate Sodium

Extended indication	Treat pseudomonas aeruginosa infections in non–cystic fibrosis bronchiectasis
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Colistimethate Sodium
Domain	Lung diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Extended indication	Treat pseudomonas aeruginosa infections in non–cystic fibrosis bronchiectasis
Manufacturer	Essential
Route of administration	Inhalation
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Werkingsmechanisme: Cell membrane modulators

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	2024
Expected Registration	2025
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Colistine. Indicatie voor onderhoudsbehandeling met inhalatieantibiotica bestaat alleen bij 3 of meer exacerbaties per jaar én pseudomonas in het sputum (Polverino, ERS richtlijn 2017).
Therapeutic value	No estimate possible yet
References	NCT03093974

Expected patient volume per year

Patient volume	800 - 3,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Richtlijn Diagnostiek en behandeling van patiënten met bronchiëctasieën, NVALT 2017
Additional remarks	De prevalentie van bronchiëctasieën in Nederland bedraagt 52 tot 67 per 100.000. Dat zijn ongeveer 9.000 tot 12.000 patiënten in totaal. Daarnaast telt Nederland ongeveer 1.600 patiënten met CF. Het aantal niet-CF bronchiëctasieën komt daarmee op 7.300 tot 11.400. Chronische infectie met P. aeruginosa komt voor in 12 tot 27% van de volwassen patiënten met bronchiëctasieën (876-3078).

Patient volume

800 - 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Richtlijn Diagnostiek en behandeling van patiënten met bronchiëctasieën, NVALT 2017

Additional remarks

De prevalentie van bronchiëctasieën in Nederland bedraagt 52 tot 67 per 100.000. Dat zijn ongeveer 9.000 tot 12.000 patiënten in totaal. Daarnaast telt Nederland ongeveer 1.600 patiënten met CF. Het aantal niet-CF bronchiëctasieën komt daarmee op 7.300 tot 11.400. Chronische infectie met P. aeruginosa komt voor in 12 tot 27% van de volwassen patiënten met bronchiëctasieën (876-3078).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.