Cefepime / enmetazobactam

Uitgebreide indicatie	Treatment of the following infections in adults: - Complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis - Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP) Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Cefepime / enmetazobactam
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Infectieziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Treatment of the following infections in adults: - Complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis - Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP) Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Merknaam	Exblifep
Fabrikant	Allecra
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	β-lactam antibioticum/β-lactamaseremmer

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Januari 2023
Verwachte registratie	Maart 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Geregistreerd maart 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Meropenem.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Dit geneesmiddel zou in plaats van meropenem ingezet kunnen gaan worden. Cefepime/enmetazobactam is een antibioticum dat werkzaam is tegen ESBL en AMPc . Hiermee is het een carbapenem-sparend antibioticum. De verwachting is dat het in de praktijk nauwelijks ingezet zal worden. Door de intraveneuze toediening en het bijwerkingenprofiel zullen artsen waarschijnlijk eerder voor meropenem of een ander carbapenem-sparend antibioticum kiezen.
Behandelduur	Minimaal 7 dag/dagen
Toedieningsfrequentie	3 maal per dag
Dosis per toediening	Cefepime 2 g/enmetazobactam 0,5 g
Bronnen	ALLIUM Trial (NCT03687255)
Aanvullende opmerkingen	Cefepime 2 gram/enmetazobactam 0,5 gram every eight hours as a two-hour continuous intravenous infusion.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	Nethmap 2017(1); Nivel (2); Expert opinie (3);
Aanvullende opmerkingen	Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Incidentie urineweginfecties is 40 tot 60 per 1.000 volwassen inwoners (1). In de Nederlandse huisartsenpraktijk bedraagt de incidentie van nierbekkenontsteking 30 tot 40 per 1.000 personen per jaar (2). Er wordt verwacht dat dit geneesmiddel nauwelijks zal worden ingezet in de praktijk (3).

Bronnen

Nethmap 2017(1); Nivel (2); Expert opinie (3);

Aanvullende opmerkingen

Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Incidentie urineweginfecties is 40 tot 60 per 1.000 volwassen inwoners (1). In de Nederlandse huisartsenpraktijk bedraagt de incidentie van nierbekkenontsteking 30 tot 40 per 1.000 personen per jaar (2). Er wordt verwacht dat dit geneesmiddel nauwelijks zal worden ingezet in de praktijk (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	1.953,77 - 2.231,78
Bronnen	Medicijnkosten.nl; FK
Aanvullende opmerkingen	De prijs van andere recent goedgekeurde β-lactamcombinaties (Zerbaxa, Zavicefta) kosten tussen de € 101,41 en € 115,84 per injectieflacon. Een behandelkuur van 7 dagen ligt met deze prijzen tussen de €1.953,77 en €2.231,78 kosten (excl. BTW).

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.