Cefepime / enmetazobactam

Extended indication	Treatment of the following infections in adults: - Complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis - Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP) Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Cefepime / enmetazobactam
Domain	Infectious diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Infectious diseases other
Extended indication	Treatment of the following infections in adults: - Complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis - Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP) Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Proprietary name	Exblifep
Manufacturer	Allecra
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	β-lactam antibioticum/β-lactamaseremmer

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	January 2023
Expected Registration	March 2024
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	Geregistreerd maart 2024

Therapeutic value

Current treatment options	Meropenem.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Dit geneesmiddel zou in plaats van meropenem ingezet kunnen gaan worden. Cefepime/enmetazobactam is een antibioticum dat werkzaam is tegen ESBL en AMPc . Hiermee is het een carbapenem-sparend antibioticum. De verwachting is dat het in de praktijk nauwelijks ingezet zal worden. Door de intraveneuze toediening en het bijwerkingenprofiel zullen artsen waarschijnlijk eerder voor meropenem of een ander carbapenem-sparend antibioticum kiezen.
Duration of treatment	Minimal 7 day / days
Frequency of administration	3 times a day
Dosage per administration	Cefepime 2 g/enmetazobactam 0,5 g
References	ALLIUM Trial (NCT03687255)
Additional remarks	Cefepime 2 gram/enmetazobactam 0,5 gram every eight hours as a two-hour continuous intravenous infusion.

Expected patient volume per year

References	Nethmap 2017(1); Nivel (2); Expert opinie (3);
Additional remarks	Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Incidentie urineweginfecties is 40 tot 60 per 1.000 volwassen inwoners (1). In de Nederlandse huisartsenpraktijk bedraagt de incidentie van nierbekkenontsteking 30 tot 40 per 1.000 personen per jaar (2). Er wordt verwacht dat dit geneesmiddel nauwelijks zal worden ingezet in de praktijk (3).

References

Nethmap 2017(1); Nivel (2); Expert opinie (3);

Additional remarks

Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Incidentie urineweginfecties is 40 tot 60 per 1.000 volwassen inwoners (1). In de Nederlandse huisartsenpraktijk bedraagt de incidentie van nierbekkenontsteking 30 tot 40 per 1.000 personen per jaar (2). Er wordt verwacht dat dit geneesmiddel nauwelijks zal worden ingezet in de praktijk (3).

Expected cost per patient per year

Cost	1,953.77 - 2,231.78
References	Medicijnkosten.nl; FK
Additional remarks	De prijs van andere recent goedgekeurde β-lactamcombinaties (Zerbaxa, Zavicefta) kosten tussen de € 101,41 en € 115,84 per injectieflacon. Een behandelkuur van 7 dagen ligt met deze prijzen tussen de €1.953,77 en €2.231,78 kosten (excl. BTW).

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.