Vouw alle secties open

Budesonide / formoterol

Symbicort

Uitgebreide indicatie Use as anti-inflamatory reliever in mild asthma patients.
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten 19.150.000,00
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Budesonide / formoterol
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Astma
Uitgebreide indicatie Use as anti-inflamatory reliever in mild asthma patients.
Merknaam Symbicort
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme LABA/ICS
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Inhalatiepoeder
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Decentraal
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen Deze aanvraag is door de fabrikant ingetrokken.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties SABA
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In 2019 is de GINA-2019 verschenen. Daarin heeft voor milde astma een grote verandering plaatsgevonden: jarenlang was voor milde astma het adagium SABA, maar indien te frequent gebruik van een SABA dan een ICS toevoegen. Vanaf 2019 is het advies een formoterol bevattende combinatie van ICS/LABA geworden voor zo nodig gebruik bij mild astma. Budenoside/formoterol is een voorbeeld van een dergelijke combinatie.
Behandelduur doorlopend
Bronnen NCT02149199 (SYGMA1); NCT02224157 (SYGMA2)
Aanvullende opmerkingen Gemiddeld aantal pufjes per dag is 0,52 gebaseerd op SYGMA 2. Het officiële advies zoals verwoord in de GINA-2019, is "reliever" de toedieningsfrequentie op sommige dagen kan ook >1xdd zijn.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

306.000 - 460.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; The burden of exacerbations in mild asthma: a systematic review" van J. Mark FitzGerald et al (ERJ Open Research 2020 6: 00359-2019; DOI: 10.1183/23120541.00359-2019
Aanvullende opmerkingen In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma. De prevalentie van mild astma varieert afhankelijk van de studie en definitie, maar ligt tussen de 50%-75%. In Nederland is voor deze indicatie een verwachte doelgroep die qua aantallen ligt tussen de 306.000 en 460.000. Deze mensen gebruikten voorheen een SABA zo nodig met al of niet een onderhoud van ICS. En zullen overstappen op een formoterol bevattende combinatie van ICS/LABA.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 50,00
Bronnen Fabrikant; G-standaard
Aanvullende opmerkingen Prijs (€0,27 per puff); gemiddelde puffs per dag is 0,52 gebaseerd op SYGMA 2.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

19.150.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.