Brilaroxazine

Uitgebreide indicatie	Schizofrenie
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Brilaroxazine
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Schizofrenie, psychose, bipolaire stoornis
Uitgebreide indicatie	Schizofrenie
Fabrikant	Reviva
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Dopamine-serotoninesysteem 'regulator'.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Januari 2025
Verwachte registratie	Februari 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Primary completion datum van fase 3 RECOVER studie is in oktober 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Antipsychotica. Dit middel is een derde generatie antipsychoticum, net als aripiprazol, cariprizine en brexpiprazol.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er zijn nog geen head-to-head vergelijkingen, dus een inschatting van de meerwaarde ten opzichte van huidige derde generatie antipsychotica is moeilijk te maken.
Bronnen	NCT05184335 (RECOVER)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie (1); GIPdatabank. 2024 (2); Expertopinie (3).
Aanvullende opmerkingen	De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8% (1). In 2023 waren er 36.137, 682 en 377 gebruikers van aripiprazol, cariprazine en brexpiprazol, respectievelijk (2). Er zal daarom een maximaal patiëntvolume van 36.000 zijn. Waarschijnlijk zal het patiëntvolume eerder lijken op het aantal gebruikers van brexpiprazol, deze zijn namelijk overgestapt van aripiprazol (3).

Bronnen

Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie (1); GIPdatabank. 2024 (2); Expertopinie (3).

Aanvullende opmerkingen

De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8% (1). In 2023 waren er 36.137, 682 en 377 gebruikers van aripiprazol, cariprazine en brexpiprazol, respectievelijk (2). Er zal daarom een maximaal patiëntvolume van 36.000 zijn. Waarschijnlijk zal het patiëntvolume eerder lijken op het aantal gebruikers van brexpiprazol, deze zijn namelijk overgestapt van aripiprazol (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.