Vouw alle secties open

Bevacizumab-vikg

Lytenava

Uitgebreide indicatie Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD)
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Bevacizumab-vikg
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD)
Merknaam Lytenava
Fabrikant Outlook Therapeutics
Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer
Toedieningsweg Intravitreaal
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum December 2022
Verwachte registratie Mei 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie maart 2024. In april 2024 is het advies gegeven om dit middel in de sluis te plaatsen.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Ranibizumab, aflibercept, brolucizumab
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Dit betreft een geregistreerde versie van de doorgeleverde bereiding van bevacizumab ooginjecties.
Dosis per toediening 1,25mg
Bronnen NORSE studies

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 19.019

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Opendisdata
Aanvullende opmerkingen Op dit moment is bevacizumab ooginjectie in Nederland alleen beschikbaar als apotheekbereiding. Dit is de behandeling van eerste keuze, vanwege het grote prijsverschil met andere geregistreerde geneesmiddelen (aflibercept, ranibizumab). In 2022 werden 19.019 patiënten behandeld met de bevacizumab bereiding (1). Dit is de groep die in aanmerking komt voor het geregistreerde product Lytenava. We gaan uit van een patiëntvolume van 19.019

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten.nl;
Aanvullende opmerkingen De kosten zijn mogelijk vergelijkbaar met ranibizumab. Lucentis, 0,23ml injectievloeistof 10mg/ml €726,50. De kosten zullen hoger uitvallen dan de doorgeleverde bereiding van bevacizumab ooginjecties.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Branch retinal vein occlusion; Diabetic macular oedema.
Bronnen Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.