Bevacizumab-vikg

Extended indication	Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD)
Therapeutic value	Possible equal value
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Bevacizumab-vikg
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Eye disorders
Extended indication	Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD)
Proprietary name	Lytenava
Manufacturer	Outlook Therapeutics
Mechanism of action	Angiogenesis inhibitor
Route of administration	Intravitreal
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Particularity	New therapeutical formulation
ATMP	No
Submission date	December 2022
Expected Registration	May 2024
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	Positieve CHMP opinie maart 2024. In april 2024 is het advies gegeven om dit middel in de sluis te plaatsen.

Therapeutic value

Current treatment options	Ranibizumab, aflibercept, brolucizumab
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Dit betreft een geregistreerde versie van de doorgeleverde bereiding van bevacizumab ooginjecties.
Dosage per administration	1,25mg
References	NORSE studies

Expected patient volume per year

Patient volume	< 19,019 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Opendisdata
Additional remarks	Op dit moment is bevacizumab ooginjectie in Nederland alleen beschikbaar als apotheekbereiding. Dit is de behandeling van eerste keuze, vanwege het grote prijsverschil met andere geregistreerde geneesmiddelen (aflibercept, ranibizumab). In 2022 werden 19.019 patiënten behandeld met de bevacizumab bereiding (1). Dit is de groep die in aanmerking komt voor het geregistreerde product Lytenava. We gaan uit van een patiëntvolume van 19.019

Patient volume

< 19,019

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Opendisdata

Additional remarks

Op dit moment is bevacizumab ooginjectie in Nederland alleen beschikbaar als apotheekbereiding. Dit is de behandeling van eerste keuze, vanwege het grote prijsverschil met andere geregistreerde geneesmiddelen (aflibercept, ranibizumab). In 2022 werden 19.019 patiënten behandeld met de bevacizumab bereiding (1). Dit is de groep die in aanmerking komt voor het geregistreerde product Lytenava. We gaan uit van een patiëntvolume van 19.019

Expected cost per patient per year

References	medicijnkosten.nl;
Additional remarks	De kosten zijn mogelijk vergelijkbaar met ranibizumab. Lucentis, 0,23ml injectievloeistof 10mg/ml €726,50. De kosten zullen hoger uitvallen dan de doorgeleverde bereiding van bevacizumab ooginjecties.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Branch retinal vein occlusion; Diabetic macular oedema.
References	Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.