Beclometason/formoterol/glycopyrronium

Uitgebreide indicatie	Maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	5.317.500,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Beclometason/formoterol/glycopyrronium
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	COPD
Uitgebreide indicatie	Maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist
Merknaam	Trimbow 88/5/9 mcg Nexthaler, inhalatiepoeder
Fabrikant	Chiesi
Werkingsmechanisme	LABA/LAMA/ICS
Toedieningsweg	Inhalatie
Toedieningsvorm	Inhalatiepoeder
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Momenteel is Trimbow 87/5/9 pMDI (aerosol) op de markt. De nieuwe toedieningsvorm is een poeder formulering te weten Trimbow 88/5/9 DPI (poederinhalator).

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Februari 2020
Verwachte registratie	April 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Registratie in april 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	ICS/LABA +/-LAMA
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Momenteel is Trimbow (aerosol) op de markt. De nieuwe toedieningsvorm is een poeder formulering (poederinhalator). De effectiviteit zal vergelijkbaar zijn.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	2
Bronnen	Fabrikant

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	5.000 - 10.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Eerdere inschatting Trimbow 87/5/9 pMDI (aerosol).
Aanvullende opmerkingen	Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 592.900 patiënten in 2016, 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 106.700 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties, ongeveer 44 % heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% 2 of meer. Gezien de kans op off-label gebruik is het waarschijnlijk dat het patiëntaantal uitgroeit tot een groter deel van COPD populatie. Uit declaratiegegevens blijkt dat er in 2020 ongeveer 23.000 patiënten met COPD een vaste triple-combinatie krijgen. Daarnaast zijn er ongeveer 67.000 COPD patiënten de facto op triple-therapie, maar dan als losse componenten. Gezien de concurrentie zal mogelijk tussen de 5.000 en 10.000 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling.

Patiëntvolume

5.000 - 10.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Eerdere inschatting Trimbow 87/5/9 pMDI (aerosol).

Aanvullende opmerkingen

Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 592.900 patiënten in 2016, 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 106.700 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties, ongeveer 44 % heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% 2 of meer. Gezien de kans op off-label gebruik is het waarschijnlijk dat het patiëntaantal uitgroeit tot een groter deel van COPD populatie. Uit declaratiegegevens blijkt dat er in 2020 ongeveer 23.000 patiënten met COPD een vaste triple-combinatie krijgen. Daarnaast zijn er ongeveer 67.000 COPD patiënten de facto op triple-therapie, maar dan als losse componenten. Gezien de concurrentie zal mogelijk tussen de 5.000 en 10.000 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	709,00
Bronnen	Prijs gebaseerd op €59,10 per verpakking (120 doseringen per verpakking, 12 verpakkingen per patiënt per jaar)

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	5.317.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

5.317.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee
Bronnen	Chiesi

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Fabrikant

Overige informatie

Aanvullende opmerkingen	In line with Foster 100/6 Nexthaler Trimbow Nexthaler 88/5/9 inhalationpowder will be introduced.