Aztreonam / avibactam

Aztreonam / avibactam

Infectieziekten

Nieuw middel (specialité)

Bacteriele infecties

Treatment of complicated Intra-Abdominal Infection (cIAI), complicated Urinary Tract Infection (cUTI), including pyelonephritis, Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP), and aerobic Gram-negative infections with limited treatment options.

Emblaveo

Pfizer

Pfizer

Antibioticum

Intraveneus

Injectie

Intramuraal (MSZ)

Een combinatie van aztreonam met een metalo beta lactamase (MBL) remmer (avibactam).
Het is een intraveneus antibioticum toegepast binnen de medisch specialistische zorg.

Centraal (EMA)

Versnelde beoordeling

Nieuwe toedieningsvorm

Nee

April 2023

Mei 2024

Ja

Geregistreerd

Positieve CHMP opinie maart 2024

Er is een beperkte behandeloptie met de huidige antibiotica en het behandelplan wordt bepaald door de SWAB richtlijn, het ziekenhuis formularium/overleg met microbioloog en infectioloog/ en gemonitord via het steward principe.

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Het geneesmiddel heeft een toegevoegde waarde bij deze indicatie. Momenteel wordt ceftazidim/avibactam al voorgeschreven in combinatie met aztreonam als afzonderlijke middelen. Er is waarschijnlijk geen voordeel in toediening aangezien ook deze combinatietherapie vier keer per dag gegeven dient te worden. De nieuwe combinatie, Aztreonam-avibactam, bevat geen ceftazidime meer. Dit resulteert in een verbeterde gerichte therapie, waarbij het onnodig toedienen van ceftazidim wordt vermeden en dus bijdraagt aan een vermindering van antimicrobiële resistentie.

Gemiddeld 6 dag/dagen

4 maal per dag

een flacon bevat 1,5 gr Aztreonam en 0.5 gr Avibactam,

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/phase-3-studies-pfizers-novel-antibiotic-combination-offer

5 dagen voor intra-abdominal infections (cIAI) en 7 dagen voor hospital-acquired pneumonia (HAP), and ventilator-associated pneumonia (VAP).

35 - 40

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Nethmap 2021 data https://swab.nl/en/nethmap-pvid369 https://swab.nl/nl/carbapenemsparende-behandelstrategieen-en-opties-bij-carbapenemresistentie

Aanvullende opmerkingen: ATM-AVI is een reserve antibioticum voor moeilijke behandelbare infecties en zal dan ook alleen op basis van multidisciplinaire overleg als 'targetted therapie' worden ingezet. De inschatting is dat er in totaal voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde intra-abdominale infecties en voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde urineweginfecties en pneunomia door CRE-MBL producers er maximaal 75 patiënten zijn. Waarvan ongeveer de helft van alle patiënten behandeld zullen worden N=35-40. Ook de prijs van de medicatie zal meespelen in het uiteindelijke volume.

De prijs is nog niet vastgesteld. De prijsstelling zal niet vóór het derde kwartaal van 2024 beschikbaar zijn.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Nee

Nee

Er is op dit moment geen overige informatie.