Uitgebreide indicatie

Patients with geographic atrophy (GA) secondary to dry age-related macular degeneration (AMD).

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Avacincaptad pegol

Domein

Neurologische aandoeningen

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Oogaandoeningen

Uitgebreide indicatie

Patients with geographic atrophy (GA) secondary to dry age-related macular degeneration (AMD).

Merknaam

Zimura

Fabrikant

Iveric bio

Werkingsmechanisme

Complementsysteemremming

Toedieningsweg

Intravitreaal

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Complement C5 inhibitor.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

ATMP

Nee

Indieningsdatum

2022

Verwachte registratie

2023

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Verwachte indieningsdatum op basis van primary completion datum in september 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Geen

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

In de studie werd aangetoond dat complement C5 remming de progressie van geografische atrofie over een duur van 12 maanden vertraagde. Avacincaptad pegol is voor een andere patiëntgroep bedoeld dan de huidige geneesmiddelen. In de studie is gekeken naar atrofie net buiten het centrum. Bij aanvang is het centrale deel van het netvlies (macula) nog niet aangedaan bij 2/3 van de ogen (bij 1/3 begint de geografische atrofie in het centrum), na 5-6 jaar blijkt het centrum vaak wel aangedaan te zijn geraakt.

Bronnen
NCT02686658; Jaff, ea. Ophthalmology 2021;128:576-586;

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 11.880

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Inschatting Ranibizumab horizonscan; volksgezondheidenzorg.nl; Incidence of Late-Stage Age-Related Macular Degeneration in American Whites: Systematic Review and Meta-analysis; AJO 2015, Opendis data, NZa; oogartsen.nl
Aanvullende opmerkingen
De droge vorm van AMD is de meest voorkomende (80%), maar de minst ernstige vorm van leeftijdsgebonden AMD. Het eindstadium is geografische atrofie, uit onderzoek blijkt dat 3% boven de 70 jaar late AMD heeft. De verhouding geografische atrofie ten opzichte van de natte AMD is ongeveer 50%/50%. Bij aanvang is het centrale deel van het netvlies (macula) nog niet aangedaan bij 2/3 van de ogen (bij 1/3 begint de geografische atrofie in het centrum), na 5-6 jaar blijkt het centrum vaak wel aangedaan te zijn geraakt. Dit betekenend dat van de 1,5 miljoen mensen boven de 70 jaar in Nederland 11.880 patiënten maximaal in aanmerking komen indien alle patiënten geholpen zouden worden voordat het centrum aangedaan is.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Bronnen
Adisinsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.