Expand all sections

Avacincaptad pegol

Zimura

Extended indication

Patients with geographic atrophy (GA) secondary to dry age-related macular degeneration (AMD).
Therapeutic value

Possible added value for a subgroup
Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Avacincaptad pegol
Domain

Neurological disorders
Reason of inclusion

New medicine (specialité)
Main indication

Eye disorders
Extended indication

Patients with geographic atrophy (GA) secondary to dry age-related macular degeneration (AMD).
Proprietary name

Zimura
Manufacturer

Iveric bio
Mechanism of action

Complement inhibitor
Route of administration

Intravitreal
Therapeutical formulation

Injection
Budgetting framework

Intermural (MSZ)
Additional remarks 
Complement C5 inhibitor.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
ATMP

No
Submission date

2022
Expected Registration

2023
Orphan drug

No
Registration phase

Clinical trials
Additional remarks 
Verwachte indieningsdatum op basis van primary completion datum in september 2019.

Therapeutic value

Current treatment options

Geen
Therapeutic value

Possible added value for a subgroup
Substantiation

In de studie werd aangetoond dat complement C5 remming de progressie van geografische atrofie over een duur van 12 maanden vertraagde. Avacincaptad pegol is voor een andere patiëntgroep bedoeld dan de huidige geneesmiddelen. In de studie is gekeken naar atrofie net buiten het centrum. Bij aanvang is het centrale deel van het netvlies (macula) nog niet aangedaan bij 2/3 van de ogen (bij 1/3 begint de geografische atrofie in het centrum), na 5-6 jaar blijkt het centrum vaak wel aangedaan te zijn geraakt.
References 
NCT02686658; Jaff, ea. Ophthalmology 2021;128:576-586;

Expected patient volume per year

Patient volume

< 11,880

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 
Inschatting Ranibizumab horizonscan; volksgezondheidenzorg.nl; Incidence of Late-Stage Age-Related Macular Degeneration in American Whites: Systematic Review and Meta-analysis; AJO 2015, Opendis data, NZa; oogartsen.nl
Additional remarks 
De droge vorm van AMD is de meest voorkomende (80%), maar de minst ernstige vorm van leeftijdsgebonden AMD. Het eindstadium is geografische atrofie, uit onderzoek blijkt dat 3% boven de 70 jaar late AMD heeft. De verhouding geografische atrofie ten opzichte van de natte AMD is ongeveer 50%/50%. Bij aanvang is het centrale deel van het netvlies (macula) nog niet aangedaan bij 2/3 van de ogen (bij 1/3 begint de geografische atrofie in het centrum), na 5-6 jaar blijkt het centrum vaak wel aangedaan te zijn geraakt. Dit betekenend dat van de 1,5 miljoen mensen boven de 70 jaar in Nederland 11.880 patiënten maximaal in aanmerking komen indien alle patiënten geholpen zouden worden voordat het centrum aangedaan is.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

No
References 
Adisinsight

Other information

There is currently no futher information available.