Vouw alle secties open

Atezolizumab

Tecentriq

Uitgebreide indicatie Subcutaneous formulation of atezolizumab for treatment of PD-(L)-1 Cancer Immunotherapy in multiple
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Atezolizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Subcutaneous formulation of atezolizumab for treatment of PD-(L)-1 Cancer Immunotherapy in multiple tumor types.
Merknaam Tecentriq
Fabrikant Roche
Portfoliohouder Roche
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum November 2022
Verwachte registratie Januari 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen EMA approval of the subcutaneous formulation has been granted at 16 January 2024.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Aangezien dit een tweedelijns registratie is en in de eerstelijn al intraveneus pdl-1 remmer pembrolizumab gegeven wordt is de verwachting dat dit nauwelijks tot niet ingezet zal worden. De studie IMscin001 (NCT03735121) met atezolizumab heeft aangetoond dat de subcutane formulering gelijke uitkomsten laat zien als de intraveneuze formuleringen.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1875mg
Bronnen fabrikant; NCT03735121

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Expertopinie(1)
Aanvullende opmerkingen De studie IMscin001 (NCT03735121) met atezolizumab heeft aangetoond dat de subcutane formulering gelijke uitkomsten laat zien als de intraveneuze formuleringen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 35.000,00 - 54.000,00
Bronnen https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-30299.html
Aanvullende opmerkingen Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €3.700. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Zie publicatie in Staatscourant d.d. 6 november 2023. Het is niet bekend of deze nieuwe formulering ook een andere prijs zal hebben.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Verschillende indicaties in ontwikkeling
Bronnen Product Development Portfolio

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.