Expand all sections

Atezolizumab

Tecentriq

Extended indication Subcutaneous formulation of atezolizumab for treatment of PD-(L)-1 Cancer Immunotherapy in multiple
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Registered

Product

Active substance Atezolizumab
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication Subcutaneous formulation of atezolizumab for treatment of PD-(L)-1 Cancer Immunotherapy in multiple tumor types.
Proprietary name Tecentriq
Manufacturer Roche
Portfolio holder Roche
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
ATMP No
Submission date November 2022
Expected Registration January 2024
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks EMA approval of the subcutaneous formulation has been granted at 16 January 2024.

Therapeutic value

Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Aangezien dit een tweedelijns registratie is en in de eerstelijn al intraveneus pdl-1 remmer pembrolizumab gegeven wordt is de verwachting dat dit nauwelijks tot niet ingezet zal worden. De studie IMscin001 (NCT03735121) met atezolizumab heeft aangetoond dat de subcutane formulering gelijke uitkomsten laat zien als de intraveneuze formuleringen.
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 1875mg
References fabrikant; NCT03735121

Expected patient volume per year

References Expertopinie(1)
Additional remarks De studie IMscin001 (NCT03735121) met atezolizumab heeft aangetoond dat de subcutane formulering gelijke uitkomsten laat zien als de intraveneuze formuleringen.

Expected cost per patient per year

Cost 35,000.00 - 54,000.00
References https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-30299.html
Additional remarks Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €3.700. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Zie publicatie in Staatscourant d.d. 6 november 2023. Het is niet bekend of deze nieuwe formulering ook een andere prijs zal hebben.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Verschillende indicaties in ontwikkeling
References Product Development Portfolio

Other information

There is currently no futher information available.