Vouw alle secties open

Atezolizumab

Tecentriq

Uitgebreide indicatie Tecentriq in combination with bevacizumab for the treatment of adults with hepatocellular carcinoma
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 10.000.000,00
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Atezolizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Leverkanker
Uitgebreide indicatie Tecentriq in combination with bevacizumab for the treatment of adults with hepatocellular carcinoma (a cancer that starts in the liver), when the cancer has been removed by surgery or other techniques and is at high risk of coming back
Merknaam Tecentriq
Fabrikant Roche
Portfoliohouder Roche
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Concentraat voor oplossing voor infusie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum September 2023
Verwachte registratie Februari 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen Fabrikant heeft MAA in september 2024 teruggetrokken.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de klinische studie was er een mediane follow-up van 17,4 maanden, IRF-RFS HR was 0,72 (95% CI: 0.56, 0.93; P = 0.0120). Voorlopig zal deze behandeling de PASKWIL-criteria met deze follow-up duur en HR nog niet halen. IMbrave050-studie nog niet gepubliceerd. Alleen PFS-data bekend van AACR 2023 (HR>0.70).
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1200 mg
Bronnen NCT04102098 (IMbrave050)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen (1) NKR; (2) Hack et al 2020 Future Oncology; (3) Expertopinie;
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2021 per jaar 787 patiënten. Hiervan bevonden zich er 200 in stadium 4 (1). Op basis van recente literatuur vinden er ongeveer 100 resecties voor HCC per jaar plaats (2). Als echter ook patiënten in aanmerking komen die radiofrequente ablatie (RFA) of trans arteriële chemo-embolisatie (TACE) ondergaan hebben zou het patiëntvolume op maximaal 300 patiënten uit kunnen komen (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00 - 60.000,00
Aanvullende opmerkingen Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

10.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.