Expand all sections

Atezolizumab

Tecentriq

Extended indication Tecentriq in combination with bevacizumab for the treatment of adults with hepatocellular carcinoma
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 10,000,000.00
Registration phase No registration expected

Product

Active substance Atezolizumab
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Liver cancer
Extended indication Tecentriq in combination with bevacizumab for the treatment of adults with hepatocellular carcinoma (a cancer that starts in the liver), when the cancer has been removed by surgery or other techniques and is at high risk of coming back
Proprietary name Tecentriq
Manufacturer Roche
Portfolio holder Roche
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Concentrate for solution for infusion
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date September 2023
Expected Registration February 2025
Orphan drug No
Registration phase No registration expected
Additional remarks Fabrikant heeft MAA in september 2024 teruggetrokken.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation In de klinische studie was er een mediane follow-up van 17,4 maanden, IRF-RFS HR was 0,72 (95% CI: 0.56, 0.93; P = 0.0120). Voorlopig zal deze behandeling de PASKWIL-criteria met deze follow-up duur en HR nog niet halen. IMbrave050-studie nog niet gepubliceerd. Alleen PFS-data bekend van AACR 2023 (HR>0.70).
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 1200 mg
References NCT04102098 (IMbrave050)

Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References (1) NKR; (2) Hack et al 2020 Future Oncology; (3) Expertopinie;
Additional remarks Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2021 per jaar 787 patiënten. Hiervan bevonden zich er 200 in stadium 4 (1). Op basis van recente literatuur vinden er ongeveer 100 resecties voor HCC per jaar plaats (2). Als echter ook patiënten in aanmerking komen die radiofrequente ablatie (RFA) of trans arteriële chemo-embolisatie (TACE) ondergaan hebben zou het patiëntvolume op maximaal 300 patiënten uit kunnen komen (3).

Expected cost per patient per year

Cost 40,000.00 - 60,000.00
Additional remarks Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026).

Potential total cost per year

Total cost

10,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.