Apalutamide

Apalutamide

Oncologie

Indicatieuitbreiding

Prostaatkanker

Als neo-adjuvante en adjuvante behandeling in combinatie met ADT bij mannen met hoog-risico lokaal/lokaalgevorderde prostaatkanker die een radicale prostatectomie ondergaan.

Erleada

Janssen

Janssen

Anti-androgeen

Oraal

Tablet

Intramuraal (MSZ)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

2025

2026

Nee

Klinische studies

Fabrikant verwacht indiening in de tweede helft van 2025. EMA goedkeuring verwacht in de tweede helft van 2026.

Radicale prostatectomie, radiotherapie op de prostaat

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

De resultaten uit de studie moeten nog worden afgewacht (NCT02903368).

Maximaal 12 maand/maanden

1 maal per dag

240 mg

https://www.ema.europa.eu/nl/documents/product-information/erleada-epar-product-information_nl.pdf

Behandeling 6 maanden voorafgaand aan radicale prostatectomie tot 6 maanden na radicale prostatectomie.

Fabrikant

Onbekend. In Nederland wordt hormonale therapie niet standaard ingezet bij een radicale prostatectomie. Deze indicatie betreft echter mannen met prostaatkanker die een zeer hoog risico op een recidief lopen.

< 40.150,00

Z-index

De huidige prijs van apalutamide is €3.080 per verpakking. De behandelduur is max 12 maanden. Dit komt overeen met 13 verpakkingen.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Nee

Ja

Apalutamide wordt onderzocht als adjuvans bij radiotherapie bij mannen met lokaal/lokaalgevorderde hoog-risico prostaatkanker

https://clinicaltrials.gov/study/NCT02531516?cond=prostate%20cancer&term=apalutamide&aggFilters=phase:3&rank=7

Er is op dit moment geen overige informatie.