Verlengen tijdelijke opheffing sluis:
- Met vier jaar (tot 1 januari 2029) voor de combinatiebehandeling met de geneesmiddelen dabrafenib en trametinib (merknamen: Tafinlar en Mekinist), in het kader van de adjuvante geneeskundige behandeling van volwassen patiënten met melanoom in stadium III met een BRAF V600-mutatie, na complete resectie.
- Met één jaar (tot 1 januari 2026) voor de behandeling met het geneesmiddel isatuximab (merknaam: Sarclisa), voor zover verstrekt in combinatie met carfilzomib en dexamethason voor de geneeskundige behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die ten minste een eerdere behandeling hebben gehad.
Tijdelijke opheffing:
- Tot 1 januari 2028) voor het geneesmiddel sacituzumab govitecan (merknaam: Trodelvy) voor de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (mTNBC) die twee of meer eerdere systemische therapieën hebben gekregen, waaronder één lijn taxaan-bevattende therapie en tenminste één voor gevorderde ziekte.
Opheffing sluis:
- Voor het geneesmiddel mirikizumab (merknaam: Omvoh) voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die onvoldoende hebben gereageerd op, niet meer reageerden op, of intolerant zijn voor conventionele therapie of een biologische behandeling.
- Voor het geneesmiddel bimekizumab (merknaam: Bimzelx) als monotherapie of in combinatie met methotrexaat voor de behandeling van actieve artritis psoriatica (PsA) bij volwassenen die ontoereikend reageerden op een of meer ziekte modificerende anti-reumatica of deze niet verdragen en als behandeling van axiale spondyloartritis (axSpa). Deze indicatie is onderverdeeld in twee deelindicaties, zijnde de behandeling van:
- volwassenen met actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis met objectieve tekenen van ontsteking zoals aangetoond door een verhoogde C-reactieve proteïne en/of magnetische resonantiebeeldvorming, die ontoereikend reageerden op niet-steroïdale ontstekingsremmers of deze niet verdragen;
- volwassenen met actieve spondylitis ankylopoetica die ontoereikend reageerden op conventionele therapie of deze niet verdragen.
Voor de details zie; Staatscourant 2024, 32210 | Overheid.nl > Officiële bekendmakingen (officielebekendmakingen.nl)