Loqtorzi (Toripalimab)
Op 25 juli 2024 heeft de Committee for Medicinal Products for Human Use (hierna: CHMP) een positieve opinie afgegeven voor toelating tot de Europese markt voor de volgende twee indicaties van toripalimab, namelijk:
1.in combinatie met cisplatine en paclitaxel, als eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gevorderde, teruggekeerde, of gemetastaseerde slokdarm plaveiselcelcarcinoom;
2.in combinatie met cisplatine en gemcitabine, als eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met teruggekeerde, niet behandelbaar met chirurgie of radiotherapie, of gemetastaseerde, neus-keelholtekanker.
Padcev (Enfortumab vetodin)
Op 26 augustus 2024 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning afgegeven voor toelating tot de Europese markt van enfortumab vedotine voor een indicatieuitbreiding, namelijk:
in combinatie met pembrolizumab voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbaar of gemetastaseerd urotheelcarcinoom die in aanmerking komen voor platinumbevattende chemotherapie.
Staatscourant 2024, 30728 | Overheid.nl > Officiële bekendmakingen (officielebekendmakingen.nl)