Fidanacogene elaparvovec
Fidanacogene elaparvovec is een nieuw intramuraal geneesmiddel. Op 30 mei 2024 heeft de Committee for Medicinal Products for Human Use (hierna: CHMP) een positieve opinie gegeven over toelating tot de Europese markt van fidanacogene elaparvovec voor de behandeling van ernstige en matig ernstige hemofilie B (congenitale factor IX deficiëntie) bij volwassen patiënten zonder een voorgeschiedenis van factor IX-remmers en zonder te detecteren antilichamen voor variant AAV serotype Rh74.
Risankizumab
Op 30 mei 2024 heeft de CHMP een positieve opinie gegeven over toelating tot de Europese markt van risankizumab voor de indicatie-uitbreiding voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU), die onvoldoende hebben gereageerd, niet meer reageren of intolerant waren voor conventionele behandeling of een behandeling met een biological.
Sugemalimab
Sugemalimab is een nieuw intramuraal geneesmiddel. Op 30 mei 2024 heeft de CHMP een positieve opinie gegeven over toelating tot de Europese markt van dit middel voor de eerstelijnsbehandeling van volwassenen met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) zonder sensibiliserende EGFR-mutaties, of ALK-, ROS1- of RET-genomische tumorafwijkingen.
Zie deze link voor meer informatie in de Staatscourant.