Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport geadviseerd om de geneesmiddelen isatuximab (Sarclisa), lazertinib (Lacluze) en lecanemab (Leqembi) op te nemen in de sluis voor dure geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen zijn in november 2024 goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) en voldoen aan de criteria voor de sluis.
Isatuximab in combinatie met bortezomib, lenalidomide en dexamethason, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie. Isatuximab voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium dat het € 20 miljoen of meer per jaar kost om dit medicijn in heel Nederland te gebruiken bij 1 of meer nieuwe indicaties.
Lacluze in combinatie met amivantamab als eerstelijnsbehandeling van gevorderd NSCLC met tumoren met EGFR exon-19-deleties of exon-21 (L858R)-substitutiemutaties. Lazertinib voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium dat het € 20 miljoen of meer per jaar kost om dit medicijn in heel Nederland te gebruiken bij 1 of meer nieuwe indicaties.
Leqembi is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een klinische diagnose van milde cognitieve verslechtering en milde dementie door de ziekte van Alzheimer (vroege ziekte van Alzheimer) die niet-drager of heterozygoot zijn van apolipoproteïne E ε4 (ApoE ε4) met bevestigde amyloïdepathologie. Lecanemab voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium dat het € 20 miljoen of meer per jaar kost om dit medicijn in heel Nederland te gebruiken bij 1 of meer nieuwe indicaties
De onderbouwing van de opname in de sluis van Sarclisa, Lacluze en Leqembi staat in ons advies welk te vinden is onderaan deze pagina.
Ieder jaar komen veel nieuwe geneesmiddelen op de markt. Veel geneesmiddelen die onderdeel zijn van een medisch-specialistische behandeling, zijn na hun toelating tot de markt snel beschikbaar voor patiënten. Deze geneesmiddelen worden direct vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Bij heel dure medicijnen kan het Zorginstituut de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) adviseren om ze vooralsnog uit het basispakket te houden. De Minister kan dan besluiten om die middelen tijdelijk in ‘de sluis voor dure geneesmiddelen’ te plaatsen. Nadat een geneesmiddel in de sluis is geplaatst, kan er een beoordeling volgen van het Zorginstituut of het middel wel of niet vergoed moet worden uit het basispakket. In deze beoordeling weegt het Zorginstituut de baten af tegen de kosten en adviseert de Minister of er met de fabrikant onderhandeld moet worden om de kosten te verlagen. De Minister besluit uiteindelijk of een geneesmiddel wordt opgenomen in het basispakket. Deze sluisprocedure heeft tot doel om het basispakket van verzekerde zorg betaalbaar en toegankelijk te houden.
Medisch-specialistische geneesmiddelen komen in aanmerking voor de sluis wanneer de kosten worden ingeschat op meer dan €20 miljoen per jaar of als de kosten per patiënt hoger zijn dan €50.000 en in totaal meer dan €10 miljoen per jaar.
Het advies tot sluisplaatsing wordt mede gebaseerd op informatie uit de Horizonscan Geneesmiddelen. Dit is een zo volledig en objectief mogelijk overzicht van nieuwe geneesmiddelen en nieuwe indicaties die op de markt verwacht worden.