Deze geneesmiddelen zijn in mei 2024 goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) en voldoen aan de criteria voor de sluis.
Fidanacogene elaparvovec is een nieuw geneesmiddel. Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige en matig ernstige hemofilie B (congenitale factor IX deficiëntie) bij volwassen patiënten zonder een voorgeschiedenis van factor IX-remmers en zonder te detecteren antilichamen voor variant AAV serotype Rh74.
Fidanacogene elaparvovec voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium van >€20.000.000.
Risankizumab is een nieuwe indicatie van een bestaand geneesmiddel. Het wordt geregistreerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU), die onvoldoende hebben gereageerd, niet meer reageren of intolerant waren voor conventionele behandeling of een behandeling met een biological.
Risankizumab voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium van >€20.000.000.
Sugemalimab is een nieuw geneesmiddel. Het wordt geregistreerd in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie, voor de eerstelijnsbehandeling van volwassenen met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) zonder sensibiliserende EGFR-mutaties, of ALK-, ROS1- of RET-genetische tumorafwijkingen.
Sugemalimab voldoet bij deze indicatie aan het sluiscriterium van >€20.000.000.
De onderbouwing van de opname in de sluis van Durveqtix, Skyrizi en Cejemly staat in ons advies welk te vinden is onderaan deze pagina.
Sluis voor dure geneesmiddelen
Ieder jaar komen veel nieuwe geneesmiddelen op de markt. Veel geneesmiddelen die onderdeel zijn van een medisch-specialistische behandeling, zijn na hun toelating tot de markt snel beschikbaar voor patiënten. Deze geneesmiddelen worden direct vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering. Bij heel dure medicijnen kan het Zorginstituut de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) adviseren om ze vooralsnog uit het basispakket te houden. De Minister kan dan besluiten om die middelen tijdelijk in ‘de sluis voor dure geneesmiddelen’ te plaatsen. Nadat een geneesmiddel in de sluis is geplaatst, kan er een beoordeling volgen van het Zorginstituut of het middel wel of niet vergoed moet worden uit het basispakket. In deze beoordeling weegt het Zorginstituut de baten af tegen de kosten en adviseert de Minister of er met de fabrikant onderhandeld moet worden om de kosten te verlagen. De Minister besluit uiteindelijk of een geneesmiddel wordt opgenomen in het basispakket. Deze sluisprocedure heeft tot doel om het basispakket van verzekerde zorg betaalbaar en toegankelijk te houden.
De criteria voor de sluis
Medisch-specialistische geneesmiddelen komen in aanmerking voor de sluis wanneer de kosten worden ingeschat op meer dan €20 miljoen per jaar of als de kosten per patiënt hoger zijn dan €50.000 en in totaal meer dan €10 miljoen per jaar.
Horizonscan Geneesmiddelen
Het advies tot sluisplaatsing wordt mede gebaseerd op informatie uit de Horizonscan Geneesmiddelen. Dit is een zo volledig en objectief mogelijk overzicht van nieuwe geneesmiddelen en nieuwe indicaties die op de markt verwacht worden.