Uitgebreide indicatie Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Zinpentraxin alfa
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Longziekten, overig
Uitgebreide indicatie Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
Fabrikant Roche
Portfoliohouder Roche
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen A recombinant form of human pentraxin-2 protein able to regulate monocytes and macrophages at areas of tissue damage to prevent and reverse fibrosis.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 10 mg/kg
Bronnen NCT04594707, NCT04552899

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.040

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Jaarverslag Longfibrosepatiëntenvereniging 2017 (1)
Aanvullende opmerkingen Er zijn ongeveer 3.400 longfibrose patiënten in Nederland 60% daarvan heeft IPF. Dit komt neer op 2.040 IPF patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Phase II: Myelofibrosis
Bronnen SPS UK

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.