Vouw alle secties open

Zanzalintinib

Uitgebreide indicatie Zanzalintinib in combination with nivolumab for first line treatment of unresectable, locally advanc
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Zanzalintinib
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Nierkanker
Uitgebreide indicatie Zanzalintinib in combination with nivolumab for first line treatment of unresectable, locally advanced or metastatic non-clear cell renal cell carcinoma in adults and elderly
Portfoliohouder Exelixis
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2025
Verwachte registratie November 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Aan de hand van een primary completion datum in juli 2025 kan een indieningsdatum in oktober 2025 en een verwachte registratie in november 2026 geschat worden.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het effect van sunitinib (controle arm) in non-clear RCC is niet goed onderzocht. Een goed uitgevoerde studie onder deze patiëntpopulatie is lastig doordat het een heterogene populatie betreft.
Bronnen NCT05678673

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR 2022 (1); Choueiri et al. JAMA Oncol. 2020 (2)
Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 930 diagnoses niercelcarcinoom, stadium III en IV (1). Bij 20% van de gevallen is er sprake van een non-clear cell carcinoom (186) (2)

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.