Vouw alle secties open

Zanzalintinib

Uitgebreide indicatie Zanzalintinib in combination with atezolizumab for third line treatment of microsatellite stable or
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Zanzalintinib
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Darmkanker
Uitgebreide indicatie Zanzalintinib in combination with atezolizumab for third line treatment of microsatellite stable or microsatellite instability low metastatic colorectal cancer in adults and elderly who have progressed after or are intolerant to standard-of-care therapy
Fabrikant Exelixis
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum November 2025
Verwachte registratie December 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Aan de hand van een primary completion datum in augustus 2025 kan een indieningsdatum in november 2025 en een verwachte registratie in december 2026 geschat worden.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er is nog weinig te zeggen over de effectiviteit. Zanzalintinib is een multi kinase remmer, van onder andere VEGFR en c-MET. De controle arm in de stellar 303 studie betreft regorafenib. Regorafenib zorg voor bescheiden overall survival winst, maar voldoet niet aan PASKWIL en wordt in Nederland dan ook in principe niet voorgeschreven.
Bronnen NCT05425940 (STELLAR-303)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR 2022 (1); Gatalica et al. Fam Cancer. 2016 (2).
Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 12.521 diagnoses darmkanker in Nederland (1). Ongeveer 85% van de gevallen laten geen hoog niveau van microsatellite instability zien (2). Omdat dit een derdelijnsbehandeling is zal het uiteindelijke patiëntvolume een fractie van deze groep zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.