Momelotinib

Extended indication	Zanzalintinib in combination with atezolizumab for third line treatment of microsatellite stable or microsatellite instability low metastatic colorectal cancer in adults and elderly who have progressed after or are intolerant to standard-of-care therapy
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Zanzalintinib
Domain	Oncology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Colon cancer
Extended indication	Zanzalintinib in combination with atezolizumab for third line treatment of microsatellite stable or microsatellite instability low metastatic colorectal cancer in adults and elderly who have progressed after or are intolerant to standard-of-care therapy
Manufacturer	Exelixis
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	November 2025
Expected Registration	December 2026
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Aan de hand van een primary completion datum in augustus 2025 kan een indieningsdatum in november 2025 en een verwachte registratie in december 2026 geschat worden.

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Er is nog weinig te zeggen over de effectiviteit. Zanzalintinib is een multi kinase remmer, van onder andere VEGFR en c-MET. De controle arm in de stellar 303 studie betreft regorafenib. Regorafenib zorg voor bescheiden overall survival winst, maar voldoet niet aan PASKWIL en wordt in Nederland dan ook in principe niet voorgeschreven.
References	NCT05425940 (STELLAR-303)

References	NKR 2022 (1); Gatalica et al. Fam Cancer. 2016 (2).
Additional remarks	In 2022 waren er 12.521 diagnoses darmkanker in Nederland (1). Ongeveer 85% van de gevallen laten geen hoog niveau van microsatellite instability zien (2). Omdat dit een derdelijnsbehandeling is zal het uiteindelijke patiëntvolume een fractie van deze groep zijn.

There is currently nothing known about the expected cost.

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.