Zanubrutinib

Uitgebreide indicatie	Brukinsa in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with refractory or relapsed follicular lymphoma (FL) who have received at least two prior systemic therapies.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	11.700.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Zanubrutinib
Domein	Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Non-hodgkin lymfoom indolent
Uitgebreide indicatie	Brukinsa in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with refractory or relapsed follicular lymphoma (FL) who have received at least two prior systemic therapies.
Merknaam	Brukinsa
Fabrikant	Astex
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2023
Verwachte registratie	November 2023
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	registratie november 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	CD-20
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De rosewood trial (ZInzani JCO 2023) laat een ORR voordeel zien van Zanubrutinib-obinutuzumab versus obinutuzumab monotherapie (69% versus 46%), echter heeft CD20 monotherapie al niet de voorkeur in de behandelrichtlijn. Er zijn veel andere behandelopties die eerder ingezet zullen worden dan de CD20 BTK-remmer combinatietherapie.
Bronnen	NCT03332017

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	90 - 135 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Pakketadvies sluisgeneesmiddel axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) voor volwassenen met recidiverend of refractair DLBCL en PMBCL na 2 of meer lijnen systemische therapie, ZIN 2019
Aanvullende opmerkingen	In de budget impact analyse van het pakketadvies wordt een inschatting gemaakt van 90 tot 135 patiënten 3 jaar na marktintroductie. De verwachting is dat door concurrentie zanubrutinib nauwelijks ingezet zal worden voor deze indicatie.

Patiëntvolume

90 - 135

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Pakketadvies sluisgeneesmiddel axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) voor volwassenen met recidiverend of refractair DLBCL en PMBCL na 2 of meer lijnen systemische therapie, ZIN 2019

Aanvullende opmerkingen

In de budget impact analyse van het pakketadvies wordt een inschatting gemaakt van 90 tot 135 patiënten 3 jaar na marktintroductie. De verwachting is dat door concurrentie zanubrutinib nauwelijks ingezet zal worden voor deze indicatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	70.000,00 - 138.000,00
Bronnen	https://www.pharmacytimes.com/news/trending-news-today-beigene-sets-price-for-zanubrutinib-for-mantle-cell-lymphoma
Aanvullende opmerkingen	In de Verenigde Staten is de lijstprijs voor zanubrutinib gesteld op $12.935 (ongeveer €11.500). Voor de behandeling van een jaar zou dat €138.000 bedragen. Zanubrutinib zal de concurrentie aan moeten gaan met ibrutinib, wat €69.839 per jaar kost. Naar verwachting zal de prijs in Europa vergelijkbaar zijn.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	11.700.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

11.700.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.