Zanubrutinib

Uitgebreide indicatie	Patients with Waldenström’s macroglobulinemia (WM) who have received at least one prior therapy or as first-line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Zanubrutinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hematologie, overig
Uitgebreide indicatie	Patients with Waldenström’s macroglobulinemia (WM) who have received at least one prior therapy or as first-line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy.
Merknaam	Brukinsa
Fabrikant	BeiGene
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juni 2020
Verwachte registratie	December 2021
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in september 2021.

Huidige behandelopties	Ibrutinib.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De verwachting is dat zanubrutinib gelijkwaardig zal zijn ten opzichte van ibrutinib.

Huidige behandelopties

Ibrutinib.

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De verwachting is dat zanubrutinib gelijkwaardig zal zijn ten opzichte van ibrutinib.

Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	Er zijn ongeveer 1.500 patiënten met MW in Nederland. 214 is het aantal diagnoses Lymfoplasmacytair lymfoom/ M Waldenström in 2016. De inschatting is dat er per jaar maar weinig patiënten voor in aanmerking zullen komen.

Kosten	70.000,00 - 138.000,00
Bronnen	https://www.pharmacytimes.com/news/trending-news-today-beigene-sets-price-for-zanubrutinib-for-mantle-cell-lymphoma
Aanvullende opmerkingen	In de Verenigde Staten is de lijstprijs voor zanubrutinib gesteld op $12.935 (ongeveer €11.500). Voor de behandeling van een jaar zou dat €138.000 bedragen. Zanubrutinib zal de concurrentie aan moeten gaan met ibrutinib, wat €69.839 per jaar kost. Naar verwachting zal de prijs in Europa vergelijkbaar zijn.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	B-cell lymphoma; Waldenstrom's macroglobulinaemia.
Bronnen	Adisinsight.
Aanvullende opmerkingen	Lopende fase 3 studies.

Er is op dit moment geen overige informatie.