Vouw alle secties open

Zanidatamab

Uitgebreide indicatie Second line treatment of locally advanced unresectable HER2-positive biliary cancer metastatic in ad
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Zanidatamab
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Second line treatment of locally advanced unresectable HER2-positive biliary cancer metastatic in adults and elderly, monotherapy
Fabrikant Jazz
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Concentraat voor oplossing
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Zanidatamab is een bispecifiek antilichaam met affiniteit voor twee epitopen van HER2.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juni 2024
Verwachte registratie Juli 2025
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De resultaten van de fase III HERIZON-GEA-01 studie zijn nog niet bekend.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 20 mg/kg
Bronnen NCT04466891 (HERIZON-BTC-01); NCT05152147 (HERIZON-GEA-01).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

11 - 44

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR 2024 (1). Ostwal et al. JCO. 2023 (2).
Aanvullende opmerkingen In 2022 werden er 273 mensen met galwegkanker (proximaal, distaal en overig) gediagnosticeerd, stadium III en IV (1). HER2 overexpressie wordt gezien bij 4 tot 16% van alle galwegkankers (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.