Vouw alle secties open

Zalunfiban

Uitgebreide indicatie Treat ST-Elevated Myocardial Infarction.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 3.300.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Zalunfiban
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Treat ST-Elevated Myocardial Infarction.
Fabrikant CeleCor
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2025
Verwachte registratie 2026
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Mogelijk data beschikbaar in 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Anticoagulants (eg, unfractionated heparin, enoxaparin, bivalirudin) Dual antiplatelet therapy with aspirin and a P2Y12 inhibitor (eg, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Dit gaat om een enkele percutane interventie toediening. In de Celebrate studie wordt het getest on top of standard care (dus al dapt). Een voordeel zou minder trombusvorming zijn. In tegenstelling tot dit middel geeft bijvoorbeeld tirofiban (intraveneus beschikbaar) risico op trombocytopenie.
Behandelduur eenmalig
Dosis per toediening 0,110 mg/kg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

11.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen (1) https://www.hartstichting.nl/hart-en-vaatziekten/cijfers-hart-en-vaatziekten; (2) https://www.hartenvaatcijfers.nl/jaarcijfers/jaarcijfers-coronairlijden-a608f#h4;
Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn er circa 32.000 acute hartinfarcten per jaar.(1). Primaire PCI bij STEMI is komt voor bij circa 30% van de patiënten. Het geschatte aantal is daardoor circa 11.000 per jaar (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 300,00
Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Er is nog geen prijsinformatie beschikbaar. Mogelijk is de prijs vergelijkbaar met, 250mg poeder voor injectie/infusieoplossing bivalirudin: kosten rond de €300.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.300.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.