Xevinapant

Xevinapant

Oncologie

Nieuw middel (specialité)

Hoofd- en halskanker

Xevinapant in combination with platinum-based chemoradiotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (LA SCCHN).

Merck

Merck

Overig

Oraal

Vloeistof

Intramuraal (MSZ)

Hoofd-hals oncologische expertisecentra

Previously known as Debio 1143. Inhibitor of apoptosis proteins (IAP) inhibitor.

Centraal (EMA)

Nee

2024

2025

Nee

Klinische studies

Chemoradiotherapie (CRT)

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Eerdere resultaten uit de fase II studie toonden aan dat xevinapant toegevoegd aan standard-of-care CRT een statistisch significant resultaat geven. Indien dezelfde resultaten uit de fase 3 studie komen is er waarschijnlijk een meerwaarde.

Maximaal 21 dag/dagen

6 maal per jaar

200 mg oraal eenmaal daags van dag 1 t/m 14 van een 21-daagse behandelcyclus gedurende zes cycli, gelijktijdig bij start van op cisplatine gebaseerde chemoradiotherapie (CRT)

NCT04459715

Totale behandelduur 126 dagen, waarvan 84 dagen met toediening werkzame stof.

< 1.755

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

NKR2021(1);

Hoofd-hals tumoren, stadium 3 en 4, respectievelijk 548 en 1.207. In totaal betekent dit dat er 1.755 patiënten in aanmerking komen. Het gedeelte patiënten dat enkel met chemotherapie behandeld wordt zal ook in aanmerking komen voor xevinapant.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.