Vouw alle secties open

Xevinapant

Uitgebreide indicatie Xevinapant in combination with platinum-based chemoradiotherapy is indicated for the treatment of pa
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Xevinapant
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie Xevinapant in combination with platinum-based chemoradiotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (LA SCCHN).
Fabrikant Merck
Portfoliohouder Merck
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Vloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum Hoofd-hals oncologische expertisecentra
Aanvullende opmerkingen Previously known as Debio 1143. Inhibitor of apoptosis proteins (IAP) inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemoradiotherapie (CRT)
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Eerdere resultaten uit de fase II studie toonden aan dat xevinapant toegevoegd aan standard-of-care CRT een statistisch significant resultaat geven. Indien dezelfde resultaten uit de fase 3 studie komen is er waarschijnlijk een meerwaarde.
Behandelduur Maximaal 21 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 6 maal per jaar
Dosis per toediening 200 mg oraal eenmaal daags van dag 1 t/m 14 van een 21-daagse behandelcyclus gedurende zes cycli, gelijktijdig bij start van op cisplatine gebaseerde chemoradiotherapie (CRT)
Bronnen NCT04459715
Aanvullende opmerkingen Totale behandelduur 126 dagen, waarvan 84 dagen met toediening werkzame stof.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.755

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2021(1);
Aanvullende opmerkingen Hoofd-hals tumoren, stadium 3 en 4, respectievelijk 548 en 1.207. In totaal betekent dit dat er 1.755 patiënten in aanmerking komen. Het gedeelte patiënten dat enkel met chemotherapie behandeld wordt zal ook in aanmerking komen voor xevinapant.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.