Vorasidenib

Vorasidenib

Oncologie

Nieuw middel (specialité)

Hersenkanker

Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of predominantly non-enhancing astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) R132 mutation or isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2) R172 mutation in adult and adolescent patients 12 years and older following surgical intervention.

Voranigo

Servier

Servier

Enzymremmer

Oraal

Filmomhulde tablet

Intramuraal (MSZ)

Centraal (EMA)

Versnelde beoordeling

Nee

Januari 2024

November 2024

Ja

Registratieaanvraag in behandeling

Watch-and-wait

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

De PFS was significant beter in de vorasidenib groep vergeleken met de placebo groep (mediane progressie-vrije overleving, 27,7 maanden versus 11,1 maanden; hazard ratio voor ziekteprogressie of overlijden, 0.39; 95% confidence interval [CI], 0.27 to 0.56; P<0.001).

1 maal per dag

40 mg

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2304194

200 - 250

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

IKNL, expertopinie (1)

Patientvolume tussen 200 en 250 gebaseerd op incidentie astrocytoom en oligodendroglioom en uiteindelijke verwachte indicatie (IKNL en expert opinion).

Er is nog geen prijs bekend.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.