Vonoprazan

Uitgebreide indicatie	Patients With Helicobacter Pylori Infection
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde
Totale kosten	1.485.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Vonoprazan
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Patients With Helicobacter Pylori Infection
Fabrikant	Takeda
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Indieningsdatum op basis van registratie bij de FDA.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Panclamox, lansoprazol
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Dit betreft een maagzuurremmer, gecombineerd met antibiotica. Naar verwachting zal de potentie groter zijn dan andere protonpomp remmers. Het bijwerkingenprofiel is naar verwachting gunstiger (30% bijwerkingen versus 40% bijwerkingen bij lansoprazo).
Behandelduur	Gemiddeld 14 dag/dagen
Toedieningsfrequentie	3 maal per dag
Dosis per toediening	20 mg
Bronnen	NCT04167670
Aanvullende opmerkingen	Participants will receive vonoprazan 20mg twice daily (BID) in conjunction with amoxicillin 1gr, three times daily, for 14 days.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 13.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIP databank
Aanvullende opmerkingen	In 2022 waren er 13.298 gebruikers van Panclamox. De verwachting is dat vonoprazan een deel van de markt zal overnemen.

Patiëntvolume

< 13.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIP databank

Aanvullende opmerkingen

In 2022 waren er 13.298 gebruikers van Panclamox. De verwachting is dat vonoprazan een deel van de markt zal overnemen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	70,00 - 150,00
Aanvullende opmerkingen	Beperkte kosten, mogelijk vergelijkbaar met Panclamox (uitgaande van 7 tot 14 dagen, 2x per dag).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.485.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.485.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.