Vouw alle secties open

Vonicog alfa

Veyvondi

Uitgebreide indicatie Extension of indication for the prevention and treatment of haemorrhage or surgical bleeding in adul
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 1.000.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Vonicog alfa
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hemostase bevorderende medicatie
Uitgebreide indicatie Extension of indication for the prevention and treatment of haemorrhage or surgical bleeding in adults (age 18 years and older) with von Willebrand disease (VWD), when desmopressin (DDAVP) treatment alone is ineffective or contraindicated.
Merknaam Veyvondi
Fabrikant Baxalta
Werkingsmechanisme Stollingsfactor
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Recombinant Von Willebrand factor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2023
Verwachte registratie November 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen registratie november 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Meerdere uit bloedplasma bereidde von Willebrand factor concentraten: bijv: Haemate-P, Wilate, Wilfactin.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Behandeling in de vorm van profylaxe heeft meerwaarde over 'on de mand' en is vergelijkbaar wanneer vergeleken wordt met profylaxe met al bestaande plasma derived producten.
Bronnen NCT03879135

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 40

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Ntvg (1); Expert opinie (2);
Aanvullende opmerkingen De ziekte van von Willebrand (VWD) is de meest voorkomende erfelijke bloedingsziekte in Nederland. Het ziektebeeld komt in lichte vorm bij ongeveer 1% van de algemene bevolking voor;1 1 op de 10.000 individuen heeft echter een ernstiger fenotype met klinisch relevante bloedingen, waarvoor behandeling noodzakelijk is (1). Patiëntaantallen zijn moeilijk in te schatten aangezien de klinische presentatie van von Willebrand zeer variabel is. Dus niet direct uit het aantal patiënten te extrapoleren. Profylaxe is nu slechts sporadisch in gebruik bij von Willebrand, maar is stijgend. Oudere studies toonden ongeveer 25% van type 3 op profylaxe, maar zeldzaam in geval van type 1 of 2 (2). Er wordt verwacht dat er maximaal 40 patiënten in Nederland behandelt zullen worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 22.000,00 - 28.000,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Lijstprijs: VEYVONDI® 650 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: €633,10. VEYVONDI® 1.300 I.E. poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: €1.266,20. Dit is een AIP van €0,974 per IE wat gelijk is aan de AIP per IE van het andere beschikbare VWF-concentraat (Wilfactin®) in de markt dat uit plasma gezuiverd wordt. Alle zuivere VWF-preparaten zijn derhalve gelijk geprijsd.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.