Vouw alle secties open

Vimseltinib

Uitgebreide indicatie First line treatment of tenosynovial giant cell tumour in adults and elderly who are not amenable to
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Vimseltinib
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie First line treatment of tenosynovial giant cell tumour in adults and elderly who are not amenable to surgery, monotherapy
Fabrikant Deciphera Pharmaceuticals
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juli 2024
Verwachte registratie Augustus 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Primary completion (actual): 10 augustus 2023. Deciphera heeft vimseltinib ingediend op 19 juli 2024. Uitgaande van gemiddelde doorlooptijden wordt een registratiedatum van augustus 2025 verwacht.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Synovectomie (verwijdering van het synoviale weefsel rond een gewricht).
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Geen farmacotherapeutische opties naast synovectomie. Resultaten van fase III MOTION trial nog niet bekend.
Toedieningsfrequentie 2 maal per week
Dosis per toediening 30 mg
Bronnen NCT05059262 (MOTION)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 702

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Patiëntenfolder Tenosynoviale reusceltumor (TGCT). LUMC. 2024 (1).
Aanvullende opmerkingen Tenosynoviale reusceltumor is een zeldzame ziekte. De lokale vorm komt het meest voor en per jaar krijgen ongeveer 39 op de miljoen mensen deze diagnose (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.