Vouw alle secties open

Vilobelimab

Gohibic

Uitgebreide indicatie Gohibic is indicated for the treatment of adult patients with SARS‑CoV2‑induced acute respiratory di
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Vilobelimab
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie COVID-19
Uitgebreide indicatie Gohibic is indicated for the treatment of adult patients with SARS‑CoV2‑induced acute respiratory distress syndrome (ARDS) who are receiving systemic corticosteroids as part of Standard of Care and receiving invasive mechanical ventilation (IMV) (with or without extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)).
Merknaam Gohibic
Fabrikant InflaRx
Portfoliohouder InflaRx
Werkingsmechanisme Complementsysteemremming
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2023
Verwachte registratie Januari 2025
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie november 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Tocilizumab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het is een anti-C5a monoklonaal antilichaam dat het complementsysteem remt. Dit zou moeten zorgen voor een lagere mortaliteit bij de eindstadia van COVID-19. Hierdoor is dit geneesmiddel is in principe variantonafhankelijk. Er is op dit moment echter nog niet genoeg bewijs om een plaatsbepaling te doen (2).
Dosis per toediening 800 mg
Bronnen NCT04333420 (PANAMO) (1); Expertopinie (2).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Coronadashboard. Rijksoverheid (1); Expertopinie (2).
Aanvullende opmerkingen In 2023 waren er 857 intensive care opnames van COVID patiënten (1). Er wordt verwacht dat er mogelijk 100 patiënten behandeld zullen worden met vilobelimab (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Drugs.com
Aanvullende opmerkingen De prijs voor Vilobelimab intraveneuze oplossing (10mg/mL) is $6,350 voor 80ml. De prijs in de Verenigde Staten is vaak hoger dan in Nederland.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.