Vouw alle secties open

Vibegron

Obgemsa

Uitgebreide indicatie Treatment of micturition frequency and/or urgency incontinence as may occur in adult patients with O
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Vibegron
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Uitgebreide indicatie Treatment of micturition frequency and/or urgency incontinence as may occur in adult patients with Over Active Bladder (OAB) syndrome.
Merknaam Obgemsa
Fabrikant Urovant
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Beta-3 adrenergic receptor agonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie Juli 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie april 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Urologische spasmolytica, bijvoorbeeld mirabegron.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 75 mg
Bronnen Farmakotherapeutisch kompas; NCT03492281 (EMPOWUR)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Kenniscentrum Urologie Slingeland Ziekenhuis
Aanvullende opmerkingen De overactieve blaas komt bij 10% van de volwassenen voor. Potentieel voor veel patiënten. NCT03492281 (EMPOWUR)

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is nog niet bekend. Kosten voor bijvoorbeeld mirabegron dat op dit moment voor deze indicatie wordt gebruikt bedragen ongeveer €0,82 per dag. Dit betekent €300 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Fase 2: OAB in Men with Benign Prostatic Hyperplasia (BPH), fase 1: irritable bowel syndrome (IBS) associated pain.
Bronnen Urovant.com

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.