Veverimer

Uitgebreide indicatie	Metabolic Acidosis Associated With Chronic Kidney Disease
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Veverimer
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Stofwisselingsziekten
Uitgebreide indicatie	Metabolic Acidosis Associated With Chronic Kidney Disease
Fabrikant	Tricida
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Suspensie voor oraal gebruik
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Veverimer (TRC101) is a non-absorbed polymer that is designed to bind hydrochloric acid in the GI tract and remove it from the body through excretion in the feces.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Bicarbonaat
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Mogelijke meerwaarde verwacht ten opzichte van huidige behandelopties.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Bronnen	NCT03317444

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	> 10.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Nierstichting; Ortega and Arora. Nefrologia. 2012;32(6):724-30
Aanvullende opmerkingen	Ruim 10% (1,7 miljoen mensen) van de Nederlandse bevolking heeft chronische nierschade. 40% (680.000 mensen) daarvan weet dat niet. Klachten ontstaan vaak pas als de nierfunctie nog maar 30% is. Hiervan heeft mogelijk 1%-2% metabole acidose. Het gaat hier dus mogelijk om meer dan 10.000 patiënten. Het is momenteel onduidelijk of TRC101 behandeling van deze groep geheel gaat vervangen maar dat risico is wel reëel.

Patiëntvolume

> 10.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Nierstichting; Ortega and Arora. Nefrologia. 2012;32(6):724-30

Aanvullende opmerkingen

Ruim 10% (1,7 miljoen mensen) van de Nederlandse bevolking heeft chronische nierschade. 40% (680.000 mensen) daarvan weet dat niet. Klachten ontstaan vaak pas als de nierfunctie nog maar 30% is. Hiervan heeft mogelijk 1%-2% metabole acidose. Het gaat hier dus mogelijk om meer dan 10.000 patiënten. Het is momenteel onduidelijk of TRC101 behandeling van deze groep geheel gaat vervangen maar dat risico is wel reëel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.