Vouw alle secties open

Vericiguat

Uitgebreide indicatie Verquvo is indicated for the treatment of symptomatic chronic heart failure in adult patients with r
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Vericiguat
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Verquvo is indicated for the treatment of symptomatic chronic heart failure in adult patients with reduced ejection fraction who are stabilised after a recent decompensation event requiring IV therapy
Fabrikant Bayer
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Stimulator van het soluble guanylate cyclase (sGC) enzym.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2020
Verwachte registratie Juli 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in mei 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Patiënten met HErEF ontvangen veel verschillende soorten medicatie. Voorbeelden hiervan zijn: ''81% of the patients were treated with loop diuretics, 84% with renin-angiotensin-system (RAS) inhibitors, 86% with β-blockers, 56% with mineralocorticoid-receptor antagonists (MRA), and 5% with If-channel inhibition.'' (Brunner-La Rocca et al. , 2019)
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de Victoria Fase III study is aangetoond dat vericiguat de kans op het gecombineerd eindpunt van hartfalen hospitalisatie of cardiovasculaire mortaliteit significant vermindert met een absolute risico reductie (ARR) van 4,2% per jaar. In deze studie werd vericiguat vergeleken met placebo als toevoeging aan standaardbehandeling. Het bijwerkingsprofiel van vericiguat was daarnaast gunstig en vergelijkbaar met placebo. Patiënten met HErEF ontvangen al veel medicatie, vericiguat zal naast deze medicatie voorgeschreven worden. Ondanks dat er geen directe vergelijking is lijkt dapagliflozine mogelijk iets beter: HR dapagliflozine 0,74 op CV death + HF opnames, HR vericiguat 0,90 op hetzelfde gecombineerde eindpunt.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 2,5, 5 of 10 mg
Bronnen NCT02861534 Brunner-La Rocca et al. (2019). Contemporary Drug Treatment of Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JACC: Heart Failure, 7(1), 13-21. doi: 10.1016/j.jchf.2018.10.010. Armstrong PW, et al. Vericiguat in patients with heart failure with reduced ejection fraction. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa1915928.).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 3.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Patiënten met HErEF ontvangen veel verschillende soorten medicatie, vericiguat zal hier nog bovenop komen. Het patiëntaantal zal naar verwachting niet hoger liggen dan 3.000 patiënten per jaar (en hierbinnen met entresto de concurrentie aan moeten gaan.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.