Venetoclax in combinatie met rituximab

Uitgebreide indicatie	Relapsed refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Originele indicatie: Als monotherapie voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CCL): 1) in aanwezigheid van een 17 p-depletie óf TP53-mutatie bij volwassenen die ongeschikt zijn voor óf bij wie een B-celreceptorremmer heeft gefaald; 2) in afwezigheid van een 17 p-depletie óf TP53-mutatie bij volwassenen bij wie zowel chemo-immunotherapie als een B-celreceptorremmer heeft gefaald.
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten	4.680.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Venetoclax in combinatie met rituximab
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Leukemie
Uitgebreide indicatie	Relapsed refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Originele indicatie: Als monotherapie voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CCL): 1) in aanwezigheid van een 17 p-depletie óf TP53-mutatie bij volwassenen die ongeschikt zijn voor óf bij wie een B-celreceptorremmer heeft gefaald; 2) in afwezigheid van een 17 p-depletie óf TP53-mutatie bij volwassenen bij wie zowel chemo-immunotherapie als een B-celreceptorremmer heeft gefaald.
Merknaam	Venclyxcto
Fabrikant	Abbvie
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Indicatieuitbreiding
Verwachte registratie	Augustus 2018
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Ibrutinib, Idelalisib-R, allogene stamceltransplantatie
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Gemiddeld 2 jaar/jaren
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	400 mg
Bronnen	Richtlijn Chronische Lymfatische Leukemie/ kleincellig lymfocytair lymfoom.
Aanvullende opmerkingen	Ibrutinib en Idelalisib-R dienen chronisch gebruikt te worden en leiden niet tot verdwijnen van minimale restziekte. Allogene stamceltransplantatie kan tot curatie leiden. Venetoclax kan tot verdwijnen van minimale restziekte leiden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	30 - 90 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	Geschat dat van 600 patiënten die jaarlijks in 1e lijn behandeld worden er 15% een vroeg recidief hebben of refractair zijn. Deze patiënten komen dan in aanmerking voor venetoclax. De huidige richtlijn adviseert in deze situatie ibrutinib, idelalisb-R, overweging voor allogene stamceltransplantatie of venetoclax indien progressie of ernstige bijwerkingen onder ibrutinib of idelalisib. Geschat wordt dat maximaal 33% progressie of ernstige bijwerkingen onder kinaseremmer zal krijgen met als gevolg indicatie voor venetoclax.

Patiëntvolume

30 - 90

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

Geschat dat van 600 patiënten die jaarlijks in 1e lijn behandeld worden er 15% een vroeg recidief hebben of refractair zijn. Deze patiënten komen dan in aanmerking voor venetoclax. De huidige richtlijn adviseert in deze situatie ibrutinib, idelalisb-R, overweging voor allogene stamceltransplantatie of venetoclax indien progressie of ernstige bijwerkingen onder ibrutinib of idelalisib. Geschat wordt dat maximaal 33% progressie of ernstige bijwerkingen onder kinaseremmer zal krijgen met als gevolg indicatie voor venetoclax.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	73.000,00 - 83.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Meerkosten. €56,58 per tablet van 100 mg. 400 mg per dag voor een jaar komt neer op €83.000. Fabrikant geeft aan dat de behandeling €73.000-78.000 pppj gaat kosten op basis van SmPC en AIP.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	4.680.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

4.680.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.