Ustekinumab

Uitgebreide indicatie	Moderately to severely active Ulcerative Colitis
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Ustekinumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Generiek middel
Hoofdindicatie	Darmziekten
Uitgebreide indicatie	Moderately to severely active Ulcerative Colitis
Huidig specialité	Stelara
Fabrikant	Janssen
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	IL12/23 remmer. 130 mg IV als inductie, daarna 90 mg SC als onderhoud elke 12 weken of elke 8 weken voor de patiënten die dat nodig hebben.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	December 2022
Verwachte registratie	Januari 2024
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.