Upadacitinib

Uitgebreide indicatie	Rinvoq is indicated for the treatment of active ankylosing spondylitis in adult patients who have responded inadequately to conventional therapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	4.009.600,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Upadacitinib
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Reuma
Uitgebreide indicatie	Rinvoq is indicated for the treatment of active ankylosing spondylitis in adult patients who have responded inadequately to conventional therapy.
Merknaam	Rinvoq
Fabrikant	Abbvie
Werkingsmechanisme	JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juni 2020
Verwachte registratie	Januari 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in december 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Na falen NSAID zijn TNFi of anti-IL17A geregistreerd voor deze indicatie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Een recente publicatie van de fase 2-3 placebo gecontroleerde trial laat 52% ASAS40 respons zien ten opzichte van 26% in de placebo arm. De verwachting is dat patiënten die falen op anti-TNF medicatie eerst anti-IL17 therapie zullen ontvangen. Indien zij ook hier op falen zullen JAK-remmers worden ingezet, waaronder upadacitinib.
Bronnen	NCT04169373; Lancet. 2019 Dec 7;394(10214):2108-2117.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	300 - 400 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Ixekizumab record.
Aanvullende opmerkingen	Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen. De verwachting is dat patiënten die falen op anti-TNF medicatie eerst anti-IL17 therapie zullen ontvangen en indien zij ook hier op falen upadacitinib ingezet zal worden. Dit zal neerkomen op zo'n 300-400 patiënten per jaar die in aanmerking komen voor upadacitinib.

Patiëntvolume

300 - 400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Ixekizumab record.

Aanvullende opmerkingen

Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen. De verwachting is dat patiënten die falen op anti-TNF medicatie eerst anti-IL17 therapie zullen ontvangen en indien zij ook hier op falen upadacitinib ingezet zal worden. Dit zal neerkomen op zo'n 300-400 patiënten per jaar die in aanmerking komen voor upadacitinib.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	11.456,00
Bronnen	z-index november: 15mg.
Aanvullende opmerkingen	AIP 15mg: €879 per 28 tabletten, €11.456 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	4.009.600,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

4.009.600,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Atopic dermatitis; Crohn's disease; Giant cell arteritis; Ulcerative colitis; Vasculitis
Bronnen	Adisinsight.
Aanvullende opmerkingen	Lopende fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.