Upadacitinib

Uitgebreide indicatie	Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who have failed to respond to conventional (topical) therapies.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	17.184.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Upadacitinib
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who have failed to respond to conventional (topical) therapies.
Merknaam	Rinvoq
Fabrikant	Abbvie
Werkingsmechanisme	JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	December 2020
Verwachte registratie	November 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht registratie in november 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Ciclosporine, dupilumab
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De verwachting is dat upadacitnib ook de concurrentie aan zal gaan met de JAK-remmers baricitinib en abrocitinib. De keuze tussen een JAK-remmer of dupilumab zal gemaakt worden op basis van de voorkeur in toedieningsvorm en bijwerkingen voor de patiënt.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	15 mg
Bronnen	fabrikant

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Naar aanleiding van inschatting Dupilumab
Aanvullende opmerkingen	Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK-remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat er uiteindelijk 1.500 patiënten behandeld zullen worden met JAK-remmers. Dit aantal zal verdeeld worden over de drie JAK-Remmers.

Patiëntvolume

< 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Naar aanleiding van inschatting Dupilumab

Aanvullende opmerkingen

Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK-remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat er uiteindelijk 1.500 patiënten behandeld zullen worden met JAK-remmers. Dit aantal zal verdeeld worden over de drie JAK-Remmers.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	11.456,00
Bronnen	z-index november: AIP 15mg
Aanvullende opmerkingen	AIP 15mg : €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	17.184.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

17.184.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Phase III: Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
Bronnen	https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.