Upadacitinib

Extended indication	Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who have failed to respond to conventional (topical) therapies.
Therapeutic value	No judgement
Total cost	17,184,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Upadacitinib
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Skin diseases
Extended indication	Upadacitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in patients who have failed to respond to conventional (topical) therapies.
Proprietary name	Rinvoq
Manufacturer	Abbvie
Mechanism of action	JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	December 2020
Expected Registration	November 2021
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Fabrikant verwacht registratie in november 2021.

Therapeutic value

Current treatment options	Ciclosporine, dupilumab
Therapeutic value	No judgement
Substantiation	De verwachting is dat upadacitnib ook de concurrentie aan zal gaan met de JAK-remmers baricitinib en abrocitinib. De keuze tussen een JAK-remmer of dupilumab zal gemaakt worden op basis van de voorkeur in toedieningsvorm en bijwerkingen voor de patiënt.
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	15 mg
References	fabrikant

Expected patient volume per year

Patient volume	< 1,500 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Naar aanleiding van inschatting Dupilumab
Additional remarks	Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK-remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat er uiteindelijk 1.500 patiënten behandeld zullen worden met JAK-remmers. Dit aantal zal verdeeld worden over de drie JAK-Remmers.

Patient volume

< 1,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Naar aanleiding van inschatting Dupilumab

Additional remarks

Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK-remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat er uiteindelijk 1.500 patiënten behandeld zullen worden met JAK-remmers. Dit aantal zal verdeeld worden over de drie JAK-Remmers.

Expected cost per patient per year

Cost	11,456.00
References	z-index november: AIP 15mg
Additional remarks	AIP 15mg : €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar

Potential total cost per year

Total cost	17,184,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

17,184,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Phase III: Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis
References	https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410

Other information

There is currently no futher information available.