Upadacitinib

Uitgebreide indicatie	Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	3.436.800,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Upadacitinib
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Darmziekten
Uitgebreide indicatie	Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Merknaam	Rinvoq
Fabrikant	Abbvie
Werkingsmechanisme	JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	Augustus 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht registratie in augustus 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Biologicals, biosimilars, JAK inhibitors
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de fase 2 studie (U-Achieve) zijn de klinische eindpunten behaald. De fase 3 studie (U-Accomplish) loopt nog. Indien upadacitinib effectief blijkt zal het waarschijnlijk gaan concurreren met tofacitinib en in de toekomst mogelijk met filgotinib. Het bijwerkingenprofiel van de geneesmiddelen zal moeten uitwijzen welk geneesmiddel de voorkeur krijgt.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	15 mg
Bronnen	NCT03653026; U-Accomplish (NCT03653026)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	200 - 400 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Crohn-colitis.nl; Horizonscan Alicaforsen;
Aanvullende opmerkingen	Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis. In 2017 werd vedolizumab voorgeschreven aan 1.658 patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 800 Colitis Ulcerosa. Indien upadacitinib effectief blijkt zullen er mogelijk 200-400 patiënten voor in aanmerking komen in Nederland.

Patiëntvolume

200 - 400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Crohn-colitis.nl; Horizonscan Alicaforsen;

Aanvullende opmerkingen

Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor met name in de westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis. In 2017 werd vedolizumab voorgeschreven aan 1.658 patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 800 Colitis Ulcerosa. Indien upadacitinib effectief blijkt zullen er mogelijk 200-400 patiënten voor in aanmerking komen in Nederland.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	11.456,00
Bronnen	z-index november: 15mg
Aanvullende opmerkingen	AIP 15mg : €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	3.436.800,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

3.436.800,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Ankylosing spondylitis; Atopic dermatitis; Crohn's disease; Giant cell arteritis; Vasculitis
Bronnen	adisinsight
Aanvullende opmerkingen	Lopende fase 3 studies

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.