Upadacitinib

Uitgebreide indicatie	RINVOQ is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn’s disease who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent. RINVOQ is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn die onvoldoende reageerden op, niet meer reageerden op of intolerant waren voor een conventionele behandeling of een biologisch geneesmiddel (‘biological’).
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Totale kosten	65.501.226,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Upadacitinib
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Generiek middel
Hoofdindicatie	Darmziekten
Uitgebreide indicatie	RINVOQ is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn’s disease who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent. RINVOQ is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn die onvoldoende reageerden op, niet meer reageerden op of intolerant waren voor een conventionele behandeling of een biologisch geneesmiddel (‘biological’).
Merknaam	Rinvoq
Fabrikant	Abbvie
Portfoliohouder	Abbvie
Werkingsmechanisme	JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Augustus 2022
Verwachte registratie	April 2023
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP februari 2023. Geregistreerd in April 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Anti-tnf, ustekinumab, vedolizumab.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	JAK-remmers worden veelal ingezet na falen van anti-TNF bij IBD. Reeds langer ervaring met deze klasse bij UC, lijken minder effectief bij CD (hogere NNT). Trials met upadacitinib laten een positief resultaat zien. Mogelijk van waarde voor een deel van de CD-patiënten. Dit zullen veelal falers op de diverse biologicals zijn.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	15 mg of 30 mg
Bronnen	(1) NCT03345836; (2) Sandborn et al 2020 Gastroenterol; (3) Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	De verwachting is dat het grootste deel behandeld zal worden met de dosering van 15mg en maximaal een kwart van de patiënten met 30mg (3).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 4.866 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	(1) UMC Maastricht; (2) Crohn-colitis.nl; (3) Medicatie leidraad IBD; Upadacitinib (www.mdl.nl/files/richlijnen/ ). (4) declaratiedata 2022
Aanvullende opmerkingen	Er zijn momenteel in Nederland ruim 90.000 mensen met een chronische darmontsteking (1). Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn (2). Doorgaans wordt gestart met een TNF-alfaremmer. Daarna worden ook andere biologische geneesmiddelen overwogen (3). Gezien TNF-alfaremmers vaak in de 1L worden toegepast is de verwachting dat het met name de concurrentie met de andere biologicals aan zal gaan. In 2022 kregen 4.866 patiënten een biologisch geneesmiddel voorgeschreven anders dan TNF-alfaremmers. Deze geneesmiddelen zijn geregistreerd voor een vergelijkbare indicatie als upadacitinib (4). Deze patiënten komen in potentie in aanmerking voor behandeling met upadacitinib.

Patiëntvolume

< 4.866

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

(1) UMC Maastricht; (2) Crohn-colitis.nl; (3) Medicatie leidraad IBD; Upadacitinib (www.mdl.nl/files/richlijnen/ ). (4) declaratiedata 2022

Aanvullende opmerkingen

Er zijn momenteel in Nederland ruim 90.000 mensen met een chronische darmontsteking (1). Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn (2). Doorgaans wordt gestart met een TNF-alfaremmer. Daarna worden ook andere biologische geneesmiddelen overwogen (3). Gezien TNF-alfaremmers vaak in de 1L worden toegepast is de verwachting dat het met name de concurrentie met de andere biologicals aan zal gaan. In 2022 kregen 4.866 patiënten een biologisch geneesmiddel voorgeschreven anders dan TNF-alfaremmers. Deze geneesmiddelen zijn geregistreerd voor een vergelijkbare indicatie als upadacitinib (4). Deze patiënten komen in potentie in aanmerking voor behandeling met upadacitinib.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	13.461,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	AIP 15mg tablet: €29,44. AIP 30mg tablet: €59,19. Er wordt uitgegaan van een doorlopende behandeling. Uitgaande van een onderhoudsdosering van 15mg (75%) en 30mg (25%) zijn de kosten €13.461 per patiënt per jaar. (Berekening:(0,75x29,44+0,25x59,19)*365).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	65.501.226,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

65.501.226,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Hidradenitis suppurativa

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.