Vouw alle secties open

Ublituximab

Briumvi

Uitgebreide indicatie Briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten 4.000.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Ublituximab
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie Briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features
Merknaam Briumvi
Fabrikant TG Therapeutics
Portfoliohouder Neuraxpharm
Werkingsmechanisme Immunostimulatie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum November 2021
Verwachte registratie Juni 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Zorginstituut Nederland beoordeelt of ublituximab (Briumvi®) vergoed kan worden. Publicatie advies verwacht in november of december 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Alemtuzumab, cladribine, fingolimod, glatiramer,interferon bèta-1a, interferon bèta-1b, natalizumab, ocrelizumab, peginterferon bèta-1a, teriflunomide
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de fase 3 trial werd superioriteit gezien ten opzichte van teriflunomide op basis van de multiple sclerosis functional composite (MSFC) score. Er wordt concurrentie met ocrelizumab (en rituximab) en ofatumumab als concurrerende anti-B cel therapie verwacht.
Bronnen NCT03277261; NCT03277248

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds. https://msvereniging.nl/over-ms/soorten-ms/#:~:text=RRMS%20is%20de%20meest%20voorkomende,met%20MS%20heeft%20deze%20vorm.
Aanvullende opmerkingen Hersenstichting: In Nederland komt Multiple Sclerosis voor bij ongeveer 1 op de 1.000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met Multiple Sclerosis. RRMS is de meest voorkomende vorm van MS; zo’n 85 procent van mensen met MS heeft deze vorm. Door de concurrentie aan middelen zal het verwachte marktaandeel op maximaal een paar honderd patiënten komen te liggen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 20.000,00
Bronnen https://biopharma.media/ublituximab-highly-effective-future-drug-for-multiple-sclerosis-1982/
Aanvullende opmerkingen De kosten liggen mogelijk in lijn met ofatumumab en ocrelizumab

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Diffuse large B cell lymphoma; Follicular lymphoma; Mantle-cell lymphoma; Marginal zone B-cell lymphoma
Bronnen AdisInsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.