Tucidinostat

Uitgebreide indicatie	Tucidinostat in combination with nivolumab for first line, second line treatment of unresectable or metastatic Melanoma in adolescents, adults and elderly who were not previously treated with PD-1 or PD-L1 inhibitors.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Tucidinostat
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Huidkanker
Uitgebreide indicatie	Tucidinostat in combination with nivolumab for first line, second line treatment of unresectable or metastatic Melanoma in adolescents, adults and elderly who were not previously treated with PD-1 or PD-L1 inhibitors.
Fabrikant	Adooq
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Tucidinostat (HBI-8000) is a benzamide histone deacetylase inhibitors (HDACIs) that alters histone structure to control the expression of many genes necessary to the growth of cancer cells. In addition, the drug also controls the nuclear transport of a key protein involved in tumor immunity and the tumor microenvironment, modulates the tumor microenvironment, and alters innate and adaptive immunity, leading to increased cancer cell death.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2025
Verwachte registratie	April 2026
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening	30 mg
Bronnen	NCT04674683
Aanvullende opmerkingen	HBI-8000 30 mg oral BIW + nivolumab IV at specific doses on specific days

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 775 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2020;
Aanvullende opmerkingen	Melanoom van de huid betreft 6.746 patiënten in 2020, hiervan zijn er 687 patiënten met stadium 3 en 88 patiënten met stadium 4 (maximaal 775 patiënten die in aanmerking komen voor deze behandeling.)

Patiëntvolume

< 775

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2020;

Aanvullende opmerkingen

Melanoom van de huid betreft 6.746 patiënten in 2020, hiervan zijn er 687 patiënten met stadium 3 en 88 patiënten met stadium 4 (maximaal 775 patiënten die in aanmerking komen voor deze behandeling.)

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.