Trifluridine / tipiracil

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of patients with refractory metastatic colorectal cancer, for LONSURF in combination with bevacizumab.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	5.940.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Trifluridine / tipiracil
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Darmkanker
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of patients with refractory metastatic colorectal cancer, for LONSURF in combination with bevacizumab.
Merknaam	Lonsurf
Fabrikant	Servier
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Filmomhulde tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Februari 2023
Verwachte registratie	December 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT04737187
Aanvullende opmerkingen	Tweemaal daags innemen, 5 dagen wel/2 dagen niet, over het verloop van 2 weken, gevolgd door 14 dagen niet.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT04737187

Aanvullende opmerkingen

Tweemaal daags innemen, 5 dagen wel/2 dagen niet, over het verloop van 2 weken, gevolgd door 14 dagen niet.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	500 - 600 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IKNL(1);
Aanvullende opmerkingen	Gemetastaseerde coloncarcinoom betreft 1.971 patiënten in stadium 4 en gemetastaseerde rectumcarcinoom betreft 630 patiënten in stadium 4 in 2020 (1). Samen gaat het dus om maximaal 2.601 patiënten in de 1L. gezien dit een 2L behandeling betreft zal het maximale aantal patiënten lager zijn. Op basis van het aantal patiënten dat op dit moment monotherapie ontvangt wordt er verwacht dat het mogelijke patiëntvolume hooguit 500 tot 600 zal bedragen.

Patiëntvolume

500 - 600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IKNL(1);

Aanvullende opmerkingen

Gemetastaseerde coloncarcinoom betreft 1.971 patiënten in stadium 4 en gemetastaseerde rectumcarcinoom betreft 630 patiënten in stadium 4 in 2020 (1). Samen gaat het dus om maximaal 2.601 patiënten in de 1L. gezien dit een 2L behandeling betreft zal het maximale aantal patiënten lager zijn. Op basis van het aantal patiënten dat op dit moment monotherapie ontvangt wordt er verwacht dat het mogelijke patiëntvolume hooguit 500 tot 600 zal bedragen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	10.800,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Lonsurf, tablet 14mg kost €28,74 en tablet 19mg kost €38,27. Ongeveer €2.700 per cyclus. Voor 4 cycli is dit €10.800.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	5.940.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

5.940.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.