Tremelimumab

Uitgebreide indicatie	Durvalumab in combinatie met tremelimumab als eerste lijnsbehandeling bij unresectable HCC.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Tremelimumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Leverkanker
Uitgebreide indicatie	Durvalumab in combinatie met tremelimumab als eerste lijnsbehandeling bij unresectable HCC.
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	CTLA-4 antilichaam
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juli 2022
Verwachte registratie	Juli 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht indiening in juli 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Immunotherapie en doelgerichte therapie
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er wordt verwacht dat deze behandeling mogelijk standaardzorg zal worden en de markt verdeeld zal worden over deze therapie en de atezolizumab/bevacizumab combinatie therapie.
Bronnen	NCT03298451
Aanvullende opmerkingen	Behandelduur tot progressie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 158 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	NKR 2016: 158 patiënten met HCC stadium 4. De werkgroep verwacht dat er substitutie plaats zal vinden en hiervan 50-75 patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Patiëntvolume

< 158

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

NKR 2016: 158 patiënten met HCC stadium 4. De werkgroep verwacht dat er substitutie plaats zal vinden en hiervan 50-75 patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Aanvullende opmerkingen	Nog niet bepaald.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.